El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria urgente por la comercialización ilegal de unidades falsificadas del medicamento BONFIEST PLUS®, luego de que se confirmara la falsificación del lote 5H6839, con fecha de vencimiento JUN 2027.
La situación fue notificada al Instituto por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del medicamento. De acuerdo con la autoridad sanitaria, el producto falsificado representa un riesgo para los consumidores debido a que se desconoce su contenido real, la concentración de sus componentes y las condiciones bajo las cuales habría sido fabricado.
El Invima advirtió que una dosis no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico y la cafeína podría ocasionar efectos adversos graves, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras y alteraciones del ritmo cardíaco. A esto se suma el riesgo de intoxicación por la posible utilización de sustancias no aptas para el consumo humano para imitar el polvo efervescente.
“Una dosis no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína que contiene el producto BONFIEST PLUS puede incrementar el riesgo de presentar efectos adversos graves”, explicó William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, quien reiteró el llamado a no consumir el producto ante cualquier señal de falsificación.
Es importante aclarar que BONFIEST PLUS® original sí cuenta con autorización sanitaria en Colombia. Se trata de un granulado efervescente en sobres de 5,1 gramos, cuyo registro sanitario vigente es INVIMA 2022M-0004285-R2. La alerta está dirigida específicamente a las unidades falsificadas correspondientes al lote y las características señaladas.
Estas son las señales para identificarlo
Según la información suministrada por el titular del registro sanitario, existen varias diferencias entre el producto falsificado y el original. Entre ellas aparecen errores de ortografía en el empaque, como “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica”, “Pasientes” y “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”.
También se identificaron diferencias en el diseño y fabricación del empaque: los números ubicados debajo del código de barras aparecen más grandes y resaltados; el material es más opaco y presenta menor nitidez; algunos textos tienen bordes más marcados y el gráfico de burbujas presenta menor visibilidad y contraste frente al fondo azul.
El sellado constituye otra señal de alerta, pues puede presentar bordes desalineados, arrugas y burbujas de aire. Además, el producto falsificado no tendría el sistema abrefácil que sí está presente en la presentación original y existen diferencias en la impresión del lote, que en las unidades falsificadas se observa más definida, oscura, lineal y pixelada.
¿Qué hacer si tiene este producto?
El Invima pidió a los consumidores que hayan adquirido BONFIEST PLUS® lote 5H6839, con vencimiento JUN 2027, revisar cuidadosamente las características del empaque y, ante cualquier indicio de falsificación, suspender inmediatamente su consumo.
Si una persona presentó alguna reacción o evento adverso después de utilizar el producto, deberá reportarlo a la autoridad sanitaria. También se solicita informar sobre establecimientos comerciales, páginas web, redes sociales u otros canales donde se esté ofreciendo o distribuyendo el producto falsificado.
La autoridad recomendó adquirir medicamentos únicamente en establecimientos y canales autorizados, además de verificar siempre el registro sanitario, la procedencia y las condiciones del empaque antes de consumirlos.
Las secretarías de Salud, IPS y programas institucionales de farmacovigilancia también fueron llamados a reforzar las labores de inspección y vigilancia, así como a reportar oportunamente cualquier evento adverso relacionado con estas unidades falsificadas.
