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Johnson & Johnson suspende ensayos clínicos de su vacuna por enfermedad inexplicable de un participante

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Janssen Covid 19 Vaccine Phase 3 trials /// From: Johnson, Linda Date: Tuesday, September 22, 2020 at 8:29 PM To: Hall, Swayne Cc: Fahey, Jon Subject: FW: Photos Trying again. They’re large ( 5 MB), Linda Johnson Medical/Pharmaceuticals/Biotech Writer Associated Press Trenton, NJ 609-392-0657 (direct) 609-392-3622 (Trenton bureau) ljohnson@ap.org From: Sargent, Jake [JJCUS] Sent: Tuesday, September 22, 2020 7:55 PM To: Johnson, Linda Subject: Photos [EXTERNAL] Photos! At last.

Se suspendieron los ensayos que estaba realizando la farmacéutica Johnson & Johnson sobre la vacuna contra el covid-19, debido a que uno de los participantes presentó una enfermedad inexplicable.


Por lo tanto, hicieron una pausa en cuanto al ensayo clínico de la vacuna en 60.000 pacientes y cerraron el sistema en línea utilizado para inscribir a los participantes en el estudio. Por otro lado, se convocará la junta de control de datos y seguridad, entidad independiente que vela por la seguridad de los pacientes durante el ensayo clínico.

 Johnson & Johnson explicó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos, DSMB, independiente de Ensemble, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”.

La farmacéutica también señaló que “los eventos adversos como enfermedades, accidentes, entre otros, incluso aquellos que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”.

Por último, la firma agregó que “estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”.

Obtenido de RT en español.